בבקשה, הנה ציטוטים נבחרים מהעלון לצרכן של הריטלין, חובה לקרוא לפני שחושבים לתת אותו לילד בפעקאלע של שבת ולפני שמשיגים מהגמ"ח של האח (יצא חרוזים...):
אין להשתמש בתרופה:
אם הנך אלרגי )בעל רגישות יתר( למרכיב הפעיל - Methylphenidate או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים אשר
מכילה התרופה המפורטים בסעיף 6 "מידע נוסף". חלק מהתסמינים של תגובה אלרגית עלולים לכלול קוצר
נשימה, צפצופים או קשיי נשימה; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בחלקים אחרים של הגוף; פריחה, גרד או
אדמומיות עורית.
אין ליטול ריטלין אם אתה סובל מהמצבים הרפואיים הבאים:
תקופות של חרדה חמורה, מתח או סערת נפש
תנועות גוף ודיבור שאינם נשלטים או "טיקים ") Tourette’s Syndrome ( או אם אחד מבני משפחתך סובל
מתסמונת טורט - Tourette`s Syndromeלחץ תוך עיני מוגבר )גלאוקומה(
פעילות יתר של בלוטת התריס )תירואיד( או בעיות אחרות בבלוטת התריס
בעיות לב כגון התקף לב, קצב לב לא סדיר, כאבים בחזה )אנגינה(, אי ספיקת לב, מחלת לב או בעיה מולדת בלב
לחץ דם גבוה מאוד )יתר לחץ דם( או הצרות של כלי דם עורקיים )] [arterial occlusive disease אשר עלולה
לגרום לכאב בזרועות וברגליים(
גידול נדיר של בלוטת האדרנל )יותרת הכליה( הידוע בשם Pheochromocytoma
אם אתה לא בטוח האם אתה סובל מאחד מהמצבים הרפואיים שפורטו מעלה, שאל את הרופא.
אין ליטול ריטלין אם הנך נוטל תרופה מקבוצת מעכבי MAO ( (monoamine oxidase inhibitor או אם נטלת
מעכבי MAO במהלך 14 יום לפני התחלת הטיפול בריטלין. נטילת ריטלין יחד עם תרופות מקבוצת מעכבי MAO
עלולה לגרום לתגובה חמורה הכוללת עליה פתאומית בחום הגוף, לחץ דם גבוה בצורה קיצונית ועוויתות חמורות.
שאל את הרופא אם אתה לא בטוח האם נטלת אחת מתרופות אלו.
אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה:
ספר לרופא אם אתה אלרגי לכל תרופה אחרת, מזון, חומרי צבע או משמרים.
הרופא ירצה לדעת האם אתה מועד ללקות באלרגיות. ספר לרופא אם יש לך אי סבילות ללקטוז או לגלוטן )ראה גם
סעיף:"מידע חשוב על חלק מהמרכיבים של התרופה"(.
לפני הטיפול בריטלין ספר לרופא אם אתה סובל מאחד מהמצבים הרפואיים או ההתנהגויות המפורטות:
פגמים בלב )כגון אי תקינות במבנה של הלב ] structural cardiac abnormality )]
אם במשפחתך יש היסטוריה רפואית של מוות פתאומי או קצב לב לא סדיר
התקשות של העורקים
כל בעיית לב אחרת , נוכחית או שהתקיימה בעבר
אי תקינות של כלי הדם במוח )למשל מפרצת החלשות כלי דם - [aneurysm] , שבץ מוחי ] stroke [, דלקת בכלי
הדם [vasculitis] )
דיכאון חמור, הפרעה דו קוטבית )בי פולארית( או מחלות נפשיות אחרות -
אפילפסיה ) פרכוסים, עוויתות או התקפים(
יתר לחץ דם
אלכוהוליזם
התמכרות לסמים או תלות בתרופות
"טיקים" )התכווצויות שרירים, בדרך כלל בפנים או בכתפיים( או אם אחיך או אחיותיך סובלים מכך
הפרעות מנטליות חריפות הגורמות לחשיבה ותפיסה חריגה )פסיכוזה(, תחושה בלתי רגילה של ריגוש, פעלתנות
יתר וחוסר איפוק ) acute mania ( הרופא יאמר לך אם אתה סובל ממצבים אלה -
תסמינים פסיכוטיים כגון ראיית מראות או תחושת דברים שאינם קיימים במציאות )הזיות(
התנהגות תוקפנית
התנהגות או מחשבות אובדניות
אם המצוין מעלה חל עליך
יתכן והרופא ירצה לנקוט באמצעי זהירות מיוחדים.
לעיתים ילדים המקבלים ריטלין לטווח ארוך יסבלו מהאטה בגדילה, אולם בדרך כלל יפצו על כך כאשר הטיפול יופסק
)ראה גם סעיפים:"משך הטיפול" ו "בדיקות ומעקב"(. -
אם הנך עומד לעבור ניתוח, יש לידע את הרופא כי אתה נוטל ריטלין. אין לקחת ריטלין ביום הניתוח במידה
ומשתמשים בסוג מסוים של מאלחש מאחר וקיים סיכוי לעליה פתאומית בלחץ הדם במהלך הניתוח.
אם הנך בהריון או מיניקה ראי סעיף:" הריון והנקה" בהמשך העלון. -
ריטלין עשוי לתת תוצאה חיובית שגויה בבדיקות לשימוש בתרופות. כולל בדיקות הנערכות בספורט.
קיבה רגיזה, אובדן תיאבון וקשיי שינה הינם שכיחים, במיוחד בתחילת הטיפול. הרופא בדרך כלל יוכל לסייע על ידי הוראה להורדת המינון של ריטלין או שינוי בזמני הנטילה של התרופה.
אם אתה לוקח, או אם לקחת לאחרונה, תרופות אחרות כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה, ספר על כך לרופא או לרוקח.
תרופות מסוימות וריטלין הניטלות יחדיו, עלולות להפריע זו לזו. תרופות אלה כוללות:
תרופות המעלות את לחץ הדם או המשמשות לטיפול ביתר לחץ דם
אגוניסטים לרצפטור מסוג אלפא 2 כגון קלונידין )משמש לטיפול בלחץ דם גבוה(
תרופות נגד קרישת דם הניטלות דרך הפה או וורפרין )תרופות המשמשות למניעת היווצרות קרישי דם(
תרופות מסוימות נגד פרכוסים )לטיפול באפילפסיה או התקפים(
תרופות לטיפול בדיכאון כגון נוגדי דיכאון טריציקליים ומעכבי MAOguanethidine מאלחשים מקבוצת halogenated anaestheticsפנילבוטאזון - phenylbutazone )לטיפול בכאבים או בחום(
תרופות המשפיעות על המערכת הדופאמינרגית )לטיפול במחלת הפרקינסון או בפסיכוזה(.
יתכן כי יהיה צורך לשנות את המינון של התרופות שלך או שתצטרך לקחת תרופות אחרות. היוועץ ברופא.
אם לא ידעת את הרופא על תרופות נוספות שאתה נוטל, היוועץ בו לפני נטילת ריטלין.
אם אתה עומד להתחיל טיפול בתרופה חדשה, הזכר לרופא ולרוקח שלך שאתה מטופל בריטלין.
ספר לכל רופא, רופא שיניים או רוקח המטפל בך שאתה נוטל ריטלין.
שימוש בתרופה וצריכת אלכוהול
אין לשתות משקאות אלכוהוליים בתקופת הטיפול בריטלין. יש לזכור שמאכלים ותרופות מסוימים מכילים אלכוהול.
אלכוהול עלול לגרום להחמרה בתופעות הלוואי של ריטלין, כגון סחרחורות ונמנום.
ילדים ומתבגרים
התרופה אינה מיועדת לילדים מתחת לגיל 6 .
הריון והנקה
יש לידע את הרופא אם את בהריון או מיניקה. שאלי את הרופא על הסיכונים והיתרונות בנטילת ריטלין במקרה זה.
אין להשתמש בריטלין במהלך הריון אלא אם הרופא רשם זאת במפורש. תרופה זו עלולה להשפיע על התפתחות תינוקך, אם את נוטלת אותה בעת ההריון.
אם הרית בתקופת הטיפול בריטלין, היוועצי ברופא. הרופא ידון איתך בחסרונות וביתרונות של נטילת התרופה במהלך הריון.
אין להניק במהלך הטיפול בריטלין. החומר הפעיל בריטלין עלול לעבור לחלב אם.
נהיגה ושימוש במכונות
בתקופת הטיפול בריטלין יש להיזהר בנהיגה, הפעלת מכונות או ביצוע משימות בהן נדרשת עירנות עד שתדע כיצד התרופה משפיעה עליך.
השימוש בתרופה זו עלול לגרום לסחרחורת, נמנום, ערפול ראייה, הזיות או תופעות לוואי אחרות במערכת העצבים המרכזית אשר יכולות לפגום ביכולת הריכוז באנשים מסוימים. אם אתה חווה תסמינים אלו, אין לנהוג ברכב, להפעיל מכונות מסוכנות או לבצע כל פעילות המחייבת תגובות מהירות או אשר עלולה להיות מסוכנת.
באשר לילדים, יש להזהירם מרכיבה על אופניים או ממשחקים בקרבת הכביש וכדומה.
מידע חשוב על חלק מהמרכיבים של התרופה
התרופה מכילה לקטוז ועמילן חיטה )מכיל גלוטן(.
.3 כיצד תשתמש בתרופה?
תמיד יש להשתמש לפי הוראות הרופא. עליך לבדוק עם הרופא או הרוקח אם אינך בטוח.
הרופא יחליט על המינון המתאים ביותר בהתאם לצרכיך ולתגובתך לטיפול.
יש לעקוב בקפדנות אחר הוראות הרופא.
אם לא הבנת את ההוראות שבעלון זה, פנה לעזרת הרופא או אל הרוקח.
המינון המקובל:
אין לשנות את המינון מבלי להתייעץ עם הרופא.
במידה ונראה לך כי השפעת התרופה חזקה או חלשה מדי, יש להתייעץ עם הרופא המטפל.
המינון ואופן הטיפול יקבעו על ידי הרופא בלבד על פי צרכי המטופל ותגובתו. -
אין לעבור על המנה המומלצת.
אם יש ליטול חצי טבליה, יש להעזר בקו החציה לצורך חיתוך הטבליה. ניתן להעזר באביזר מתאים לחציית טבליות,
בכדי לודא כי ינתן מינון מדויק.
מתי וכיצד ליטול ריטלין:
ניתן ליטול ריטלין 10 מ"ג עם או בלי ארוחה.
יש ליטול ריטלין פעם או פעמיים ביום )לדוגמה בזמן ארוחת בוקר ו/או ארוחת צהריים כלומר: לחלק את המינון -
היומי בין מתן בבוקר למתן בצהריים(.
יש לבלוע את הטבליה עם כוס מלאה מים.
טבליות ריטלין ניתנות לחציה.
אם הטבליות גורמות לך חוסר נוחות בטנית, ניתן ליטול אותן עם מזון, אך יש להקפיד וליטול אותן תמיד באותו אופן )כלומר: תמיד עם מזון או תמיד ללא מזון(. בדרך זו פעילות התרופה תהיה זהה בכל פעם.
בחולים מסוימים ריטלין עשוי לגרום לחוסר שינה. היוועץ ברופא בנוגע לזמן הנכון במהלך היום לנטילת המנה האחרונה של ריטלין.
משך הטיפול:
יש להמשיך וליטול ריטלין למשך הזמן עליו הורה הרופא.
תרופה זו מסייעת בוויסות התסמינים אך אינה מרפאת. הרופא יבדוק את השיפור במצב בכדי לוודא שהתרופה פועלת כנדרש והוא ידון איתך בשאלה עד מתי יש להמשיך בטיפול. אם אינך בטוח, שוחח עם הרופא.
משך הטיפול ב - ADHD שונה בין מטופל למטופל. במהלך הטיפול ב - ADHD יתכן והרופא יורה על הפסקת נטילת ריטלין בפרקי זמן מסוימים )למשל בסופי שבוע, או בחופשות בית הספר או בחופשות ארוכות( , בכדי לראות האם נטילתה עדיין נדרשת. הפסקות אלה בטיפול עוזרות גם להימנע מההאטה בגדילה אשר מתרחשת לעיתים כאשר ילדים נוטלים תרופה זו לאורך זמן.
בדיקות ומעקב:
בתקופת הטיפול בתרופה הרופא יעקוב אחר מצבו הרפואי של המטופל ויבצע מדידת לחץ דם, גובה, משקל וכן בדיקות דם בכדי להימנע מהופעת תופעות לוואי.
אם ילדך אינו גדל לגובה או עולה במשקל כצפוי, יתכן וידרשו הפסקות בטיפול בריטלין.
אם נטלת בטעות מינון גבוה יותר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה, פנה מיד לרופא או לחדר מיון של בית החולים והבא את אריזת התרופה איתך.
חלק מהסימנים של מנת יתר הינם: הקאה, סערת נפש, כאב ראש, רעידות, עוויתות שרירים, קצב לב לא סדיר, סומק, חום, הזעה, אישונים מורחבים, קשיי נשימה, בלבול ופרכוסים.
אם שכחת ליטול את התרופה בזמן הקצוב, יש ליטול מנה מיד כשנזכרת ויש לשמור על מרווחי זמן קבועים בין המנות של אותו היום. לדוגמא, אם בדרך כלל אתה שומר על מרווח של 4 שעות בין מנות, יש לחכות 4 שעות לפני נטילת המנה הבאה וכך הלאה לגבי אותו היום. ביום למחרת חזור לזמני הנטילה הרגילים. אין ליטול שתי מנות ביחד על מנת לפצות על המנה שנשכחה. אם תעשה כך אתה עלול להעלות את הסיכויים להופעת תופעות לוואי.
אם קשה לך לזכור מתי לקחת את התרופה שלך, היוועץ ברוקח.
יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ לך על ידי הרופא. כמו כל התכשירים המעוררים, תרופה זו עלולה להיות ממכרת ומנוצלת לרעה על ידי אנשים מסוימים. אם תיטול אותה בצורה נכונה כפי שהורה הרופא, שימוש לרעה או תלות לא אמורים להופיע, לא כעת ולא בעתיד. יש להקפיד להגיע לפגישות המעקב אצל הרופא בכדי שניתן יהיה לעקוב אחר התקדמות הטיפול )ראה גם מעלה בסעיף "בדיקות ומעקב"(.
אם אתה מפסיק את נטילת התרופה גם אם חל שיפור במצב בריאותך, אין להפסיק את הטיפול מבלי להיוועץ ברופא. אם אתה מפסיק בפתאומיות את הטיפול, יתכן ויחזור מצבך הרפואי טרם הטיפול או שתופענה תופעות לוואי כגון דיכאון. בכדי להימנע מכך יתכן והרופא יורה על הקטנת המנה היומית באופן הדרגתי לפני הפסקת הטיפול לחלוטין. יש צורך בהשגחה רפואית לאחר
הפסקת הטיפול.
.4 תופעות לוואי
כמו בכל התרופות, השימוש בריטלין עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים. אל תבהל למקרא רשימת תופעות הלוואי, יתכן ולא תסבול מאף אחת מהן.
יש לדווח מיד לרופא או לפנות לחדר מיון במקרים הבאים:
הופעת סימנים של תגובה אלרגית כגון: התנפחות של הפנים, השפתיים או הלשון, קוצר נשימה, צפצופים או
קושי בנשימה )סימנים של תגובה אלרגית חמורה(
חולשה או שיתוק של הגפיים או הפנים, קושי בדיבור או התעלפות בלתי מוסברת
פריחה בעור או גרד עורי, כתמים אדומים על העור, הופעת שלפוחיות או קילופי עור
חום גבוה פתאומי, הזעה, דפיקות לב מהירות, כאב בחזה, קשיון שרירים ותנודות בלחץ הדם אשר עלולות
להוביל לאובדן הכרה וקומה
מצב תמידי של נוכחות תסמינים "דמויי שפעת" כגון צמרמורות , חום, כאבי גרון, נזלת, נפיחות בבלוטות, כאבי -
שרירים או מפרקים
קצב לב לא נורמלי
דפיקות לב
הופעת דימום לא רגיל או חבורות עוריות
עייפות לא רגילה, קוצר נשימה במהלך ביצוע פעילות גופנית, סחרחורת, חיוורון עורי
רעד או רטט בלתי נשלט של הגוף
עוויתות בלתי נשלטות, תנועות של טלטול או התפתלות
התקפים )פרכוסים( או התעלפות בלתי מוסברת
כאב או תעוקה בחזה
קצב לב מהיר או לא סדיר
הצהבה של העור או העיניים, גוון כהה לשתן או גוון בהיר לצואה
הקאות
בלבול, ראייה או תחושה של דברים שאינם קיימים )הזיות או אשליות(
התרגשות, פעלתנות יתר והתנהגות נטולת עכבות
הופעה של אגרסיביות או החמרה של התנהגות אגרסיבית
כאב ראש חמור או עיקש
דיבור או תנועות גוף בלתי נשלטים ) תסמונת טורט(
תפקודי כבד לא תקינים כולל תרדמת כבדית
ירידה בספירת תאי דם אדומים )אנמיה(
ירידה במספר טסיות הדם )הסימנים לכך הם הופעת דימומים או חבורות יותר בקלות מהנורמה (
תופעות הלוואי שצוינו מעלה עלולות להיות חמורות. יתכן ויהיה צורך בקבלת טיפול רפואי דחוף.
תופעות לוואי נוספות:
דווח לרופא במידה ואתה מבחין באחת מהתופעות הבאות והיא מדאיגה אותך:
תופעות לוואי שכיחות מאוד )תופעות המופיעות ביותר ממשתמש 1 מ - 10
בחילה
יובש בפה
ירידה בתאבון
עצבנות
RIT10 APL FEB17 CL V7 COR MAR17 CL 6
אי יכולת לישון
תופעות לוואי שכיחות )תופעות המופיעות ב - 1-10 משתמשים מתוך 100
אי שקט
הפרעות שינה
התרגשות
כאב ראש
נמנום
סחרחורת
שיעול
כאב בטן, בטן רגיזה או קשיי עיכול
כאבי שיניים
נשירת שיער
הזעת יתר
כתמים אדומים מורמים על העור )לעיתים גם מגרדים( )חרלת(
כאבי מפרקים
תחושת מתח
רגזנות
תחושת מצוקה נפשית
תופעות לוואי נדירות )תופעות המופיעות ב - 1-10 משתמשים מתוך 10000
ירידה במשקל והאטה בגדילה בילדים
ראיה מטושטשת או הפרעות במיקוד הראיה
תופעות לוואי נדירות מאוד )תופעות המופיעות בפחות ממשתמש 1 מתוך 10000
שינויי מצב רוח כגון דיכאון
עוויתות שרירים
תופעות לוואי נוספות שהתרחשו עם תרופות אחרות המכילות את אותו החומר הפעיל כמו ריטלין:
ירידה במספר תאי הדם )תאי דם אדומים, לבנים וטסיות דם(
התנפחות של האוזניים )סימן של תגובה אלרגית(
רגזנות, תוקפנות )אגרסיה(, שינויים במצב רוח, התנהגות או מחשבה לא תקינות, כעס, מחשבות או נסיונות
התאבדות )כולל התאבדות בפועל(, מודעות יתר לסביבה, תחושת ריגוש לא רגילה, פעלתנות יתר וחוסר
מעצורים )מניה(, חוסר התמצאות )דיסאוריינטציה(, שינוי בדחף המיני, חוסר רגש או אמוציה, חזרה על
דברים שוב ושוב, אובססיביות לדבר אחד, בלבול, התמכרות
חולשת שרירים זמנית, אובדן תחושה בעור או תפקודים אחרים בגוף עקב מחסור זמני באספקת דם למוח
( reversible ischemic neurological deficit (, מיגרנה
ראייה כפולה, אישונים מורחבים, קושי בראייה
הפסקת דופק, התקף לב
חוסר תחושה באצבעות ובבהונות, עקצוץ ושינוי צבע )מלבן לכחול, ואז לאדום( בקור ) Raynaud's phenomenon )
כאב גרון, קוצר נשימה
שלשול, עצירות
התנפחות של הפנים והגרון, האדמה של העור, הופעת כתמים אדומים וגדולים על העור תוך מספר שעות
לאחר לקיחת התרופה
כאבי שרירים, עוויתות שרירים
הופעת דם בשתן
התנפחות השדיים בגברים, זיקפות ממושכות וכואבות )פריאפיזם(
כאב בחזה, עייפות, מוות פתאומי
רחשים לא רגילים מהלב